Google Добавете ни като предпочитан източник в Google

Персонализирана иРНК (mRNA) терапия срещу рак постигна основните цели в мащабно клинично изпитване от "Фаза 3". Moderna и Merck съобщиха, че комбинацията от ваксината Intismeran autogene (mRNA-4157/V940) и имунотерапията Keytruda е помогнала на пациенти с високорисков меланом да останат без заболяване по-дълго след хирургично отстраняване на тумора.

Intismeran autogene е различна от стандартните ваксини. Тя не е универсална за всички пациенти. За всеки човек се създава индивидуална формула според генетичните характеристики на неговия тумор.

Терапията използва до 34 иРНК последователности. Те съдържат инструкции за т.нар. неоантигени. Това са специфични белтъци, които се появяват в раковите клетки заради мутациите в тях.

Разработването на ваксината започва с проба от тумора на пациента. Учените анализират неговите мутации и определят кои неоантигени могат да бъдат разпознати най-добре от имунната система.

След това се създава индивидуална иРНК формула. Тя кара клетките да представят избраните мишени на имунната система. Целта е Т-клетките да се научат да разпознават и атакуват раковите клетки, които носят съответните мутации.

В новото изпитване терапията е комбинирана с Keytruda. Лекарството блокира взаимодействието между рецептора PD-1 и неговите лиганди. Така се подпомага активирането на Т-клетките срещу туморните клетки.

"Фаза 3" е включвала 1137 пациенти с кожен меланом. Те са били със стадии IIB, IIC, III или IV и при всички туморите са били напълно отстранени чрез операция.

Участниците са били разделени в съотношение 2:1. Едната група е получила Intismeran autogene и Keytruda, а другата само Keytruda. Ваксината е прилагана през три седмици за до девет дози. Keytruda е даван през шест седмици. Лечението е продължило около една година.

Междинните резултати показват значително подобрение и по двата основни показателя на изпитването. Те са свързани с преживяемостта без повторна поява на заболяването и преживяемостта без разпространение на рака в други органи.

Moderna и Merck все още не са публикували пълните резултати от "Фаза 3". Проследяването на пациентите продължава, включително за да се установи колко дълго ще живеят след лечението.

Не са установени нови опасения относно безопасността. Профилът на нежеланите реакции е сходен с този от предишните изпитвания.

Предишно проучване от "Фаза 2b" даде още по-обнадеждаващи резултати. След пет години комбинацията е намалила с 49% риска от повторна поява на меланома или смърт. Рискът от разпространение на заболяването в други части на тялото или смърт е бил с 59% по-нисък в сравнение с Keytruda самостоятелно.

Учените смятат, че технологията може да намери приложение и при други видове рак. Moderna и Merck вече я изследват в девет изпитвания от "Фаза 2" и "Фаза 3" при рак на белия дроб, пикочния мехур и бъбреците.

"Днешните резултати представляват важен момент за адювантното лечение на меланома", заяви Джорджина Лонг, главен изследовател на проучването. "Intismeran в комбинация с pembrolizumab има потенциала да създаде нов подход при адювантното лечение на меланома и да помогне на пациентите да останат без рак за по-дълго време."

Двете компании планират да представят подробните резултати на предстояща медицинска конференция. След това Moderna и Merck ще обсъдят с регулаторните органи възможното одобрение на терапията.

Google Добавете ни като предпочитан източник в Google